customService
地址: 成都市高新西区康平路88号
人资部: 028-85139656
办公室: 028-85176572
传真: 028-85137197
招聘邮箱: rlzycd@hrs.com.cn
email office
您当前的位置:主页  > 新闻动态 > 集团新闻

恒瑞医药马来酸茚达特罗吸入粉雾剂“新化4”类申报首家获批临床

作者:管理员 来源:本站 浏览:53 发布时间:2019-11-18 14:12:13

近日,恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发的《临床试验通知书》,接受恒瑞医药马来酸茚达特罗吸入粉雾剂与原研药具有生物等效性的结论,批准开展临床试验。

马来酸茚达特罗吸入粉雾剂是一种新型长效β2-受体激动剂,拟用于成人慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者的维持治疗。慢性阻塞性肺疾病是一种严重影响人类健康的常见慢性疾病,致残率和病死率很高,全球40岁以上发病率已高达9%~10%。




hb - 副本.png

恒瑞医药马来酸茚达特罗吸入粉雾剂于2019年1月首家以化学药品注册分类第4类申报生产,即将按照相关指导原则开展临床试验,在“新化4”类申报的同类品种中属首家获批临床。


版权所有:成都盛迪医药有限公司 Copyright2011-2017 All rights reserved 技术支持:泊凡科技蜀ICP备12010581号

互联网药品信息服务资格证书编号:(蜀)-非经营性-2008-0002成都市高新西区康平路88号邮编610000 技术支持:泊凡科技

色综合天天综合网